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              首頁/新聞中心

              天廣實生物LAG-3抗體MIL98治療晚期實體瘤的I期臨床研究獲批

              發布時間:2022-06-13

              近日,北京天廣實生物技術股份有限公司(以下簡稱“天廣實生物”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司開展LAG-3抗體MIL98治療晚期實體瘤的I期臨床試驗。

              LAG-3(淋巴細胞激活基因3,又名CD223)是腫瘤免疫治療的最具潛力靶點之一,通過與配體相互作用,實現對T細胞免疫活性的調節。LAG-3屬于免疫球蛋白(Ig)超家族成員,為I型跨膜蛋白,在活化的T細胞和NK細胞上被發現,除此之外,在活化的B細胞和漿細胞樣樹突狀細胞(pDC)上也有表達。LAG-3是T細胞的一個抑制性免疫檢查點,與PD-1和CTLA-4一樣,LAG-3能負向調控T細胞的增殖、激活和穩態。

              LAG-3的拮抗性抗體類似于阻斷PD-1 / PD-L1所采用的典型免疫檢查點抑制劑策略。除了解除對效應T細胞的抑制作用外,拮抗性LAG-3抗體還可以解除Treg的免疫抑制活性。。因此,這種具有雙重作用機制的LAG-3成為檢查點抑制劑的重要靶點。

              基于上述雙重免疫抑制機制,天廣實生物自主開發的LAG-3拮抗性抗體MIL98注射液可以有效阻斷LAG3的抑制信號,扭轉癌癥患者病灶微環境中的免疫抑制環境,將其與其他免疫檢查點抗體藥物(如PD1/PD-L , CTLA-4, TIGIT等),化療,放療及靶向治療藥物聯用,有望激活腫瘤微環境中的抗腫瘤免疫系統,從而觸發更有效和持久的免疫反應,具有廣闊的臨床研發應用空間,在腫瘤疾病領域非常具有潛力。MIL98的臨床前研究表明其安全有效,其能夠與表達LAG-3的細胞特異結合,通過高效阻斷多種配體與LAG3陽性T細胞的相互作用,恢復T細胞的功能,實現抗腫瘤作用。

              本次試驗是一項I期、多中心、開放、劑量遞增臨床研究,旨在評估MIL98治療局部晚期或轉移性實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學和有效性。此次臨床研究獲批將為進一步探索黑素瘤、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、食管癌、微衛星穩定型結直腸癌等適應癥的治療提供可靠的依據,為中國患者帶來更多、更有效、更安全的用藥選擇。


              【關于MIL98】

              重組人源化單克隆抗體MIL98,來自于天廣實生物自主創新的抗體篩選和優化平臺,具有全新的LAG3結合表位,能有效阻斷多種配體,包括MHC II/LAG-3,FGL1/LAG3的相互作用,且具備較強誘導LAG3在T細胞表面的內化和降解能力,更有效的解除LAG3信號對T細胞抑制,增強免疫應答,提升抗腫瘤作用。


              【關于天廣實生物】

              北京天廣實生物技術股份有限公司(Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd)是一家專注于發現和開發差異化抗體藥物的臨床階段生物制藥公司,致力于將免疫學及癌癥生物學的科學突破轉化為新型抗體療法。公司目前是國家高新技術企業、北京市生物醫藥產業跨越發展(G20工程)創新引領類企業、北京市重點實驗室、北京市工程實驗室,并設有企業博士后工作站和院士專家工作站。 


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